Objavljena nova okrožnica ZZZS na področju medicinskih pripomočkov Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) je objavil Okrožnico MP št. 7/2025, ki prinaša spremembe in dopolnitve na področju medicinskih pripomočkov. Posamezne novosti stopajo v veljavo z 20. decembrom 2025 in 3. februarjem 2026.
Vabimo vas na mednarodno konferenco Turning Value into Care, kjer bomo skupaj z vrhunskimi strokovnjaki iz šestih evropskih držav razpravljali o prihodnosti vrednostno usmerjenega zdravstva (Value-Based Healthcare – VBHC) in digitalne preobrazbe v zdravstvu. Z nami bo tudi prof. dr. Sally Lewis, ena vodilnih svetovnih strokovnjakinj na področju VBHC, ki bo predstavila praktične pristope in resnične primere iz svojega bogatega mednarodnega dela. Dogodek organizira Gospodarska zbornica Slovenije – MedTech Slovenija v sodelovanju s Splošno bolnišnico Jesenice in partnerji projekta Health Labs4Value.
Z dne 4. junij je v Uradnem listu RS št. 40, objavljen Zakon o medicinskih pripomočkih, ki začne veljati 15. dan po objavi, torej 19. junija 2025.
Prijava na razpise za povratna in nepovratna sredstva
Pridobite sredstva za podjetniško rast in razvoj!
Predavanje se osredotoča na prepoznavanje in izkoriščanje priložnosti, ki jih ponujajo razpisi za financiranje podjetij, s poudarkom na spodbujanju rasti in razvoja. Udeleženci bodo pridobili celovit vpogled v postopek prijave na razpise ter različne možnosti financiranja, ki vključujejo tako povratna kot nepovratna sredstva. Poseben poudarek bo namenjen izboljšanju uspešnosti prijav z nasveti za pripravo dokumentacije in prilagoditvijo strategij za pridobitev ugodnih kreditov, kot so nižje obrestne mere in manj stroge zahteve za zavarovanje posojil.
Prijavite se in nadgradite svoje znanje o financiranju!
Vabimo vas, da se pridružite slovenski gospodarski delegaciji, ki bo med 26. in 30. januarjem 2025 ponovno obiskala Arab Health v Dubaju, največji mednarodni strokovni sejem v tem delu sveta s področja medicine in medicinske opreme. Tam boste lahko spoznali najuspešnejša globalna podjetja s tega področja in izkoristili edinstveno priložnost za raziskovanje najnovejših trendov, razvoja in inovacij.
Pobuda za združevanje zobotehnikov znotraj Zbornice MedTech je naletela na izjemno pozitiven odziv. O tem priča številčna udeležba na srečanju zobotehnikov, ki je potekalo 18. septembra 2024.
Na podlagi 60. Člena Statuta Gospodarske zbornice Slovenije in določil Eticnega kodeksa poslovne prakse Medtech Europe, je Vesna Nahtigal, generalna direktorica Gospodarske zbornice Slovenije, dne 11. 7. 2024 sprejela: PRAVILNIK o organizaciji in delu Etične komisije v sklopu MedTech Europe etičnega kodeksa poslovne prakse
Evropske unije objavljena UREDBA (EU) 2024/1860 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o spremembi uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s postopnim uvajanjem Eudameda, obveznostjo obveščanja v primeru prekinitve ali prenehanja dobave in prehodnimi določbami za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke.
Udeležencem smo predstavniki stebra ter strokovnjaki in partnerji GZS Zbornice MedTech predstavili vizijo podpore podjetnikom pri aktualnih poslovnih izzivih ter ključne prednosti, ki jih spodbujamo s sinergičnimi učinki članstva. Zelo pomembna dodana vrednost srečanja za nas pa je bilo tudi spoznavanje konkretnih problematik, s katerimi se mikro, mala in srednje velika podjetja srečujejo pri vsakodnevnem poslovanju. V zbornici se bomo zagotovo potrudili, da jih bomo v celoti učinkovito naslovili.
Slovenija potrebuje učinkovito in sodobno zakonodajno ureditev na področju medicinskih pripomočkov
Na delavnici bomo izpostavili najbolj pomembne točke, ki lahko vplivajo na delovanje trga. Na ta način boste deležniki, ki delujete v sistemu medicinskih tehnologij pridobili ključne informacije katere obveznosti vas poleg izpolnjevanja zahtev MDR in IVDR čakajo v prihodnje.
Od 29. januarja do 1. februarja je v Dubaju potekal sejem medicinske opreme Arab Health, na katerem se je na skupnem razstavnem prostoru v organizaciji SPIRIT Slovenija in naše zbornice uspešno predstavilo 14 slovenskih podjetij s področja medicinskih storitev ter proizvodnje medicinske opreme in pripomočkov, v Dubaj pa se je odpravilo še dodatnih 14 slovenskih podjetij. Na sejmu je sicer sodelovalo več kot tri tisoč razstavljavcev iz 183 držav, obiskalo pa ga je več kot 135 tisoč ljudi.
Na spletnem portalu eUprave Republike Slovenije je bil 17.1.2024 objavljen predlog Zakona o medicinskih pripomočkih. Predlog smo v GZS Zbornici MedTech Slovenija težko pričakovali, saj smo že dalj časa javno opozarjali, da so spremembe v smeri ureditve in posodobitve zakonodaje nujno potrebne.
LJUBLJANA, 13. november 2023 – Sladkorna bolezen velja za tiho pandemijo moderne dobe. Število obolelih strmo narašča, samo v Sloveniji je sladkornih bolnikov več kot 120 tisoč, v Evropi pa že več kot 61 milijonov. Zato se povečuje tudi finančno breme bolezni, ki je povezano predvsem z obvladovanjem zapletov. V GZS Zbornici MedTech Slovenija zato ob 14. novembru, Svetovnem dnevu diabetesa, opozarjajo na vrednost, ki jo v zdravstvenem sistemu in pri obravnavi sladkornih bolnikov ustvarjajo kakovostni, sodobni in dostopni medicinski pripomočki. Z boljšim upravljanjem sladkorne bolezni namreč lahko prispevajo k boljšim izidom zdravljenja, višji kakovosti življenja ter manjši obremenitvi zdravstvenih sistemov in širših družbenih struktur.
Vabimo vas, da od 28. januarja 2024 do 1. februarja 2024 v okviru gospodarske delegacije obiščete največji mednarodni strokovni sejem na Bližnjem vzhodu s področja medicine in medicinske opreme, Arab Health.
LJUBLJANA, 3. oktober 2023 – V Ljubljani se je med 28. in 29. septembrom odvijal 2. FORUM MedTech Slovenija, osrednji strokovni dogodek na področju medicinskih tehnologij in pripomočkov. V pestri zasedbi deležnikov s področja zdravstva ter predstavnikov industrije in odločevalcev se je pokazal konsenz, da Slovenija na področju medicinskih pripomočkov in tehnologij potrebuje strategijo, ki bo zagotovila podporo kakovostni, na vrednosti temelječi oskrbi bolnikov, ki se osredotoča na optimalne izide zdravljenja.
Priprave na 2. FORUM MedTech Slovenija, ki bo potekal 28. in 29. septembra v prostorih Zdravniške zbornice Slovenija, so v polnem teku. Z osrednjim dogodkom industrije medicinskih pripomočkov gradimo uspešno platformo za dialog med vsemi deležniki v zdravstvu, ki že daje tudi konkretne rezultate. Bodite del skupnih rešitev
obveščamo Vas, da je bilo z ravni Vlade RS v Državni zbor v obravnavo in sprejem poslano besedilo Zakona o interventnih ukrepih za odpravo posledic poplav in zemeljskih plazov iz avgusta 2023 (oznaka ZIUOPZP), ki pa bo šele obravnavano, sprejeto in za tem šele objavljeno v Uradnem listu RS, s čimer pridobi dejansko veljavo in uporabo.
OKROŽNICA PRAVNE SLUŽBE GZS: Sprejeti interventni ukrepi za pomoč gospodarstvu za omilitev posledic, ki so jih povzročile poplave v avgustu 2023
Obveščamo vas, da je Državni zbor včeraj na seji 9. 8. 2023 sprejel Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o odpravi posledic naravnih nesreč (ZOPNN-F). Gre za interventne ukrepe, ki veljajo do 31. decembra 2023, če ni pri posameznem ukrepu določeno drugače. Gre za spremembe in ukrepe, ki začnejo veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu, kjer do tega trenutka še niso bile objavljene.
Člani GZS Zbornice MedTech Slovenija smo se 8. junija v prijetnem vzdušju zbrali na našem tradcionalnem letnem zboru.
Konec maja je v Dublinu potekal MedTech Forum, ki sta ga skupaj organizirala Medtech Europe ter Irish MedTech Association. Na našem osrednjem dogodku je medtech industrija znova dokazala svojo ključno vlogo pri inovacijah in razvoju sodobne, zdrave ter vitalne družbe. Letošnji program je bil vrhunski, z aktualnimi temami, odličnim strokovnim programom in izvrstnimi priložnostmi za mreženje.
Na dogodku bomo odgovorili na vprašanja, s katerimi se redno soočate tako ponudniki, kakor naročniki v zdravstvu. Nakup opreme, medicinskih pripomočkov in investicij v zdravstvu namreč od vseh deležnikov v procesu nakupa zahteva poznavanje specifik tako predpisov s področja javnega naročanja, kakor regulatornih zahtev. Deležniki včasih ne prepoznajo lastnih napak ali pa se zaradi pomanjkanja znanja celo ne zavedajo svojih pravic oziroma omejitev.
V Zbornici MedTech Slovenija smo nedavno dobili nov upravni odbor, ki ga bo kot predsednica še naprej vodila Mojca Šimnic Šolinc
Obveščamo vas, da bo od marca dalje članom ZMS enkrat mesečno na voljo odprti telefon za strokovno regulatorno svetovanje
V zbornici MedTech Slovenijamo pozdravljamo sprejetje predloga Evropske komisije za spremembo prehodnih določb uredbe EU o medicinskih pripomočkih (MDR) in uredbe EU o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR).
Pridružite se nam na največji konferenci na področju industrije medicinske tehnologije!
Evropski parlament je 16. februarja 2023 sprejel nespremenjen predlog Evropske komisije o podaljšanju prehodnega obdobja za uredbi MDR in IVDR, kot je bil objavljen v začetku letošnjega leta. Predlog postopno in pogojno podaljšuje roke prehodnega obdobja s 26. maja 2024 na 31. december 2027 za pripomočke z največjim tveganjem in na 31. december 2028 za pripomočke s srednjim in z nizkim tveganjem.
Sladkorna bolezen velja za tiho pandemijo sodobnega časa. Z diabetesom namreč živi več kot 60 milijonov Evropejcev, med katerimi ima 90 % diabetes tipa 2.
Na prvem FORUMU MedTech Slovenija smo na podlagi diskusij v sklopu okrogle mize »OPTIMIZIRANJE UVAJANJA TERAPIJ V SLOVENSKI ZDRAVSTVENI SISTEM« oblikovali konstruktivne zaključke, ki nam bodo služili kot iztočnica za nadaljnje delo in pozitivne premike na omenjenem področju.
Naš največji dogodek, ki je v fokus postavil pomen inovativnih terapij in medicinskih tehnologij za učinkovito zdravstveno oskrbo, je konec septembra uspešno povezal številne deležnike s področja slovenskega zdravstva in strokovnjake, ki so nam približali dobre prakse iz tujine.
Na 1. FORUMU MedTech Slovenija smo prvi dan dogodka, 22. 9.2022, predstavili novo izobraževalno spletno platformo za MDR in IVDR medicinske pripomočke E-VIGILANCA
1. FORUM MedTech Slovenija: Urška Kogovšek dr.med., specialistka splošne kirurgije in koloproktologije ter vodja multidisciplinarnega konzilija za bolezni in motnje v delovanju medeničnega dna, KO za abdominalno kirurgijo, UKC Ljubljana o izkušnjah pri uvrstitvi v svetu uveljavljenih terapij v slovenski zdravstveni sistem.
Na 1. FORUMU MedTech Slovenija se bo predstavila tudi Sophie Carlier, ki je na francoskem Ministrstvu za zdravje zadolžena za nacionalni program “na vrednosti temelječega javnega naročanja” in inovacije (Value-Based Procurement & Innovation Procurement Manager, PHARE Program – Responsible Procurement4Hospitals Performance program) v Generalnem direktoratu za zdravstveno ponudbo (General Directorate of Healthcare Offer).
1. FORUM MedTech Slovenija, ki bo potekal 22. in 23. septembra 2022 na Zdravniški zbornici Slovenije v Ljubljani, bo v konstruktivnem dialogu povezal vse pomembne deležnike v zdravstvenem sistemu v Sloveniji. Program bodo sooblikovali številni domači in tuji strokovnjaki.
Na 1. FORUMU MedTech Slovenija se nam bo pridružil tudi prim. mag. Dorijan Marušič, dr.,med., dipl.ing., samostojni svetovalec in strokovnjak s področja zdravstvenega sistema. Predstavil bo razmere in mnenje slovenske javnosti in stroke na področju "na vrednosti temelječe zdravstvene oskrbe".
Na 1. FORUMU MedTech Slovenija bo z nami tudi mednarodni strokovnjak in svetovalec na področju javnega naročanja v organizaciji MedTech Europe, gospod Hans Bax. Predstavil nam bo evropske primere dobrih praks inovativne nabave, temelječe na vrednosti.
Med uglednimi gosti 1. FORUMA MedTech Slovenija, ki bo potekal 22. in 23. septembra 2022 na Zdravniški zbornici v Ljubljani, tudi Oliver Bisazza, generalni direktor MedTech Europe za industrijsko politiko in zunanje zadeve, ki bo podal splošno analizo stanja implementacije obeh uredb MDR in IVDR ter prihajajočih sprememb v zvezi z njima.