GZS Zbornica MedTech Slovenija aktivno deluje v okviru šestih strokovnih stebrov.
Že vse od začetka delovanja zbornice so osnova za njeno delovanje štirje stebri: KAKOVOST IN RAZVOJ, ZAKONODAJA IN REGULATIVA V ZDRAVSTVU, ORGANI ODLOČANJA IN FINANCIRANJA ter ETIČNI KODEKS.
V letu 2024 smo ustanovili stebra za Mala podjetja – ZDRAVSTVO in ZOBOZDRAVSTVO. Steber za mala podjetja nudi podporo pri povezovanju z odločevalci, regulativi, poslovnem razvoju ter izobraževanjih. Steber Zobozdravstvo zagotavlja strokovno podporo zobotehnikom, povezuje ključne institucije in krepi sodelovanje na zakonodajnem in mednarodnem področju.
Povezave
Uredba EU 2017/745
UREDBA (EU) 2017/746
Evropska vodila po zakonodaji v zvezi z medicinskimi pripomočki
Vprašalnik za certificiranje medicinskih pripomočkov po uredbi (EU) 2017/745
Postopek certificiranja medicinskih pripomočkov
Zakon o medicinskih pripomočkih
Pravilnik o medicinskih pripomočkih
Pristojbine po UREDBI (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
Registracija medicinskega pripomočka po Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR)