Zbornica MedTech Slovenija

Novice



Vpliv novih EU pravil na trg in področje medicinskih pripomočkov: varnost, sledljivost in nove obveznosti za deležnike

Ljubljana, 26.5.2021 – Na današnji dan, po štiriletnem prehodnem obdobju, stopa v veljavo in v uporabo nova EU Uredba o medicinskih pripomočkih 2017/745 (MDR), ki predstavlja pomembno prelomnico v delovanju celotnega EU sektorja na področju medicinskih pripomočkov. Uvaja številne spremembe, kot so sledljivost izdelkov, strožji pogoji za pridobivanje certifikatov, večje obveznosti vseh deležnikov v distribucijski verigi, od zdravstvenih institucij, priglašenih organov do gospodarskih subjektov. Vse s ciljem zagotavljanja visoke ravni varovanja zdravja pacientov in uporabnikov ter spodbujanja inovacij na področju medicinskih tehnologij.

Spletni seminar "Vigilanca medicinskih pripomočkov"

Vabimo vas, da se udeležite spletnega seminarja z naslovom VIGILANCA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV, kjer bo predstavljena vigilanca medicinskih pripomočkov z vidika novih zakonodajnih zahtev EU. Spletni seminar bo potekal v četrtek, 3.junija 2021, od 10. do 12. ure preko aplikacije Microsoft Teams Meeting.