O GZS

Zobozdravstvo

V letu 2024 smo vzpostavili steber Zobozdravstvo, namenjen izboljšanju pogojev za zobotehnike.

Program delovanja stebra:

  • Zagotavljanje strokovne podpore zobotehnikom in zobozdravstvenim delavcem.
  • Povezovanje s ključnimi institucijami za izboljšanje delovnih pogojev.
  • Oblikovanje delovnih skupin za zakonodajo, izobraževanje in cenovno politiko.
  • Krepitev sodelovanja na nacionalni in mednarodni ravni


Kako odpreti zobotehnični laboratorij v Sloveniji

Koraki do samostojne poti v zobotehniki

Odprtje zobotehničnega laboratorija je pomemben korak za vse, ki si želijo podjetniške poti v dentalni tehniki. Gre za specifično zdravstveno dejavnost, ki zahteva ustrezno izobrazbo, dovoljenja in tehnično opremljenost. V nadaljevanju so navedeni ključni koraki za ustanovitev zobotehničnega laboratorija v skladu z zakonodajo in strokovnimi standardi v Sloveniji.

1. USTREZNA IZOBRAZBA IN USPOSOBLJENOST

Za odprtje zobotehničnega laboratorija mora nosilec dejavnosti imeti ustrezno strokovno izobrazbo:

  • Srednješolska izobrazba: Zdravstveni tehnik – zobotehnik (program Zobotehnik).

  • Dodatno usposabljanje ali praksa v laboratoriju ni zakonsko zahtevano, je pa priporočljivo za kakovostno delo in vodenje laboratorija.

2. PRAVNA OBLIKA IN REGISTRACIJA PODJETJA

Izberete pravno obliko poslovanja (npr. s.p., d.o.o.) in podjetje registrirate pri:

  • AJPES (Agencija Republike Slovenije za javnopravne evidence in storitve),

  • določite dejavnost po SKD: 32.500 – Proizvodnja medicinskih in zobozdravstvenih instrumentov in naprav,

  • uredite vpis v Poslovni register Slovenije.

3. PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA OPRAVLJANJE ZDRAVSTVENE DEJAVNOSTI

Ker gre za zdravstveno dejavnost, potrebujete:

  • dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti s strani Ministrstva za zdravje Republike Slovenije,

  • izpolnjevanje pogojev po Zakonu o zdravstveni dejavnosti (ZZDej).

4. IZPOLNJEVANJE PROSTORSKIH IN TEHNIČNIH POGOJEV

Prostor za laboratorij mora izpolnjevati naslednje pogoje:

  • ustrezna prostorska ločitev delovnih območij (modelacija, livarna, keramika),

  • zagotovljeni higienski pogoji,

  • ustrezna prezračevalna in varnostna oprema (za delo s kemikalijami, prašnimi delci ipd.),

  • kalibrirana in registrirana oprema (v skladu z MDR, če se izdelujejo medicinski pripomočki po meri).

5. USKLADITEV Z ZAKONODAJO O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH

Zobotehnični laboratoriji pogosto izdelujejo medicinske pripomočke po meri (npr. proteze, krone, mostičke). Zato je potrebno:

  • delovati v skladu z Uredbo (EU) 2017/745 – MDR,

  • imeti vzpostavljen sistem vodenja dokumentacije in sledljivosti izdelkov,

  • pripraviti Izjave o skladnosti za posamezne izdelke po meri.

6. KADROVSKI POGOJI

Za manjši laboratorij zadošča ena oseba z ustrezno izobrazbo. Z rastjo laboratorija je priporočljivo vključiti dodatne zobotehnike ter po potrebi administrativno podporo.

7. ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI IN ETIČNEGA POSLOVANJA

Priporočljivo je, da laboratorij:

  • vzpostavi notranji sistem zagotavljanja kakovosti,

  • deluje v skladu s Kodeksom etike za zobotehnike (če obstaja),

  • gradi partnerske odnose z zobozdravniki, temelječe na strokovnosti in zaupanju.

8. POVEZOVANJE Z ZBORNICO MEDTECH SLOVENIJA

Kot ponudnik medicinskih pripomočkov po meri in del zdravstvenega ekosistema, je smiselno razmisliti o članstvu v Zbornici MedTech Slovenija, ki omogoča:

  • strokovno podporo pri regulativi (MDR),

  • promocijo dejavnosti v okviru panožnih dogodkov in mreženj,

  • povezovanje s proizvajalci materialov in opreme.