Novice



NOVOST: Svetovalni telefon MedTech

Obveščamo vas, da bo od marca dalje članom ZMS enkrat mesečno na voljo odprti telefon za strokovno regulatorno svetovanje

Pozdravljamo sprejetje predloga EK za spremembo prehodnih določb MDR in IVDR

V zbornici MedTech Slovenijamo pozdravljamo sprejetje predloga Evropske komisije za spremembo prehodnih določb uredbe EU o medicinskih pripomočkih (MDR) in uredbe EU o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR).

Prihaja MedTech Forum v Dublinu!

Prihaja MedTech Forum v Dublinu!

Pridružite se nam na največji konferenci na področju industrije medicinske tehnologije!

Evropski parlament podprl podaljšanje prehodnega obdobja

Evropski parlament podprl podaljšanje prehodnega obdobja

Evropski parlament je 16. februarja 2023 sprejel nespremenjen predlog Evropske komisije o podaljšanju prehodnega obdobja za uredbi MDR in IVDR, kot je bil objavljen v začetku letošnjega leta. Predlog postopno in pogojno podaljšuje roke prehodnega obdobja s 26. maja 2024 na 31. december 2027 za pripomočke z največjim tveganjem in na 31. december 2028 za pripomočke s srednjim in z nizkim tveganjem.