Marcia Elena Podboršek je v več kot dvajsetih letih dela v javnem in zasebnem sektorju pridobila bogate delovne izkušnje na področju medicinskih pripomočkov, farmacije in zdravstva. Po izobrazbi je magistra farmacije.

Njeno strokovno področje je znanje o zakonodajnih predpisih in interpretaciji regulatornih zahtev ter poznavanje delovanja trga medicinskih pripomočkov v RS in Evropski uniji. Deluje v svojem podjetju MedDev Rešitve. 

Kompetence na področju medicinskih pripomočkov je pridobila, kot imenovani nacionalni ekspert za RS v času delovanja pri nacionalnemu pristojnemu organu  (JAZMP). Sodelovala je pri sprejemanju nove evropske zakonodaje skupaj z Evropsko komisijo ter njihovi implementaciji v prakso in s tem pridobila mednarodne izkušnje. Kot zastopnica za RS je bila med ustanovnimi člani MDCG za MDR in IVDR. Ima izkušnje kot ocenjevalka za imenovanje priglašenih organov za medicinske pripomočke doma in v tujini. Kot članica je sodelovala pri delu delovnih skupin CAMD za izvajanje MDR in IVDR in se udeleževala rednih sestankov organa. Svoje strokovno znanje nadgrajuje s poznavanjem področja agilnih metod in poslovnega modeliranja (Marketing 3.0). Svoje znanje in izkušnje pa deli s svetovanjem gospodarskim subjektom na področju medicinskih pripomočkov, ki se srečujejo z izzivi pri implementaciji novih zakonodajnih zahtev. Kot strokovna sodelavka in svetovalka sodeluje tudi z Zbornico MedTech Slovenija pri GZS.

Ana Pribaković Borštnik je pomočnica direktorja področja ocenjevanja sistemov vodenja na SIQ in vodja produkta certificiranja medicinskih pripomočkov po direktivi za medicinske pripomočke MDD 93/42/EEC in Uredbi (EU) 2017/745. Pred tem je bila vrsto let direktorica področja ocenjevanja sistemov vodenja. Po izobrazbi je mag. fizike.

Je vodilna presojevalka sistemov vodenja kakovosti po standardih ISO 9001, ISO 13485 in direktivi/uredbi za medicinske pripomočke ter vodilna presojevalka  sistemov ravnanja z okoljem po standardu ISO 14001 in uredbi EMAS in sistemov vodenja varnosti in zdravja pri delu po standardu BS OHSAS 18001. Opravljenih ima preko 280 presoj.  Predava na številnih konferencah v Sloveniji in tujini, vodi usposabljanja za proizvajalce  ter presojevalce in izvedence za medicinske pripomočke in sodeluje v delovnih skupinah v združenju priglašenih organov TEAM NB.

Pri Slovenskem inštitutu za standardizacijo je član Splošnega sveta.

Martina Sabotin je zaposlena na Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), in sicer kot vigilančni ocenjevalec.

Po izobrazbi je magistra farmacije. Po več letih dela kot bolnišnični farmacevt v Splošni bolnišnici Celje se je zaposlila na JAZMP na Sektorju za medicinske pripomočke. Njeno področje delovanja je obravnava zapletov, varnostnih korektivnih ukrepov in drugih varnostnih vprašanj, ki zadevajo področje medicinskih pripomočkov.

Julijan Stropnik je strokovnjak s področja IVD z več kot osemnajstletnimi profesionalnimi izkušnjami s področja IVD medicinskih pripomočkov. Posebno pozornost v okviru svojega delovanja namenja izvajanju poprodajnih aktivnosti in pravilnemu prepoznavanju in razumevanju upravljanja z zapleti ter poročanju. V letih 2014 do 2016 je v SIEDMA, Slovenskem združenju proizvajalcev in distributerjev IVD medicinskih pripomočkov, kot predsednik vodil Sekcijo za vigilanco IVD medicinskih pripomočkov. Bil je tudi aktivni član Vigilance Task Force Group pri Evropskem združenju EDMA. O vigilanci medicinskih pripomočkov kot vabljeni predavatelj predava na Fakulteti za farmacijo v Ljubljani.

Po izobrazbi je magister laboratorijske biomedicine zaposlen v farmacevtski družbi Roche, na delovnem mestu Vodje prodaje Roche Diagnostike za Slovenijo. Je tudi član vodstva Roche Diagnositics za Adriatic. Svojo kariero je začel leta 2003 kot prodajni specialist v mednarodnem podjetju Dade Behring, kjer je na področju Slovenije skrbel za povečanje tržnega deleža. V letu 2008 se je pridružil korporaciji Siemens v divizijo Healthcare ter deloval na različnih delovnih mestih tesno povezanih s prodajo IVD medicinskih pripomočkov. Njegovo področje delovanja je bilo vezano na konsolidacijo in  avtomatizacijo laboratorijskih procesov v slovenskih zdravstvenih zavodih. Leta 2015 je svojo kariero nadaljeval v mednarodnem okolju, kjer je pri Siemens Healthineers vodil poslovanje poslovnega področja Laboratorijska diagnostika za države Romunija, Bolgarija, Moldavija, Izrael in Palestina. Od leta 2018 je zaposlen na Roche Diagnostics Slovenija.

Janez Obreza je vodja regulatornega področja v podjetju Tosama d.o.o. ter vodja krovnega področja Zakonodaja in regulative v zdravstvu član Zbornice MedTech Slovenija pri GZS. Po izobrazbi je magister farmacije. Opravil je podiplomski magisterij iz zdravstvene ekonomije in managementa. Delal je v farmacevtskem marketingu večje farmacevtske družbe, nadaljeval v lekarništvu ter opravljal delo farmacevtskega inšpektorja pri JAZMP, kjer je doma oz. v tujini vodil in izvajal inšpekcijske preglede medicinskih pripomočkov, zdravil, aktivnih učinkovin,…. Pridobljena znanja in kompetence vključujejo poznavanje zakonodaje in smernic, povezanih z varnostjo, učinkovitostjo in skladnostjo izdelkov v zdravstvu; standardov ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 ter praktična znanja na področju presoje sterilnih izdelkov, področnih dobrih proizvodnih in distribucijskih praks. Kot vodja regulatornega področja v podjetju Tosama d.o.o. in pri Zbornici v okviru GZS skrbi za ustrezno izmenjavo in  prenos znanj ter določil večplastne zakonodaje trgov medicinskih pripomočkov ter drugih povezanih izdelkov v sisteme kakovosti.