MedTech Forum 2026: Evropa potrebuje bolj predvidljivo okolje za inovacije
Med 11. in 13. majem 2026 je v Stockholmu potekal MedTech Forum 2026, ki je ponovno združil predstavnike industrije, regulatorjev, zdravstvenih ustanov in evropskih institucij. Dogodek je potrdil, da medicinske tehnologije ostajajo eden ključnih strateških sektorjev Evrope, hkrati pa izpostavil številne izzive, s katerimi se sooča evropsko inovacijsko okolje.
V ospredju letošnjih razprav so bile umetna inteligenca, odgovornost po Product Liability Directive (PLD), prihodnja revizija uredb MDR in IVDR ter vloga politike pri ustvarjanju učinkovitega regulativnega okolja. Govorci so poudarili, da postaja pot inovacij od razvoja do dostopa na trg vse zahtevnejša, zato industrija pričakuje večjo predvidljivost, usklajenost in sorazmernost zakonodajnih zahtev.
Pomemben del programa je bil namenjen tudi sistemu EUDAMED, ki je po večletnih zamudah začel delovati v polnem obsegu. Evropska komisija je predstavila podatke o hitri rasti sistema – število registriranih medicinskih pripomočkov se je v le nekaj mesecih povečalo z 1,2 na 1,75 milijona. Do novembra 2026 pričakujejo med 4 in 5 milijoni registracij, kar bo dodatno okrepilo preglednost in sledljivost medicinskih pripomočkov na evropskem trgu.
Posebna pozornost je bila namenjena malim in srednjim podjetjem, ki predstavljajo približno 90 % evropskega sektorja medicinskih tehnologij. Prav ta podjetja se pogosto srečujejo z največjimi izzivi pri izpolnjevanju zahtev MDR in IVDR, zato so bila pričakovanja glede prihodnjih regulatornih sprememb usmerjena predvsem v večjo jasnost, sorazmernost in predvidljivost postopkov.
Razprave so se dotaknile tudi geopolitičnih napetosti, motenj v dobavnih verigah ter odpornosti evropskega trga na nepredvidljive razmere. Udeleženci so se strinjali, da bo za ohranitev inovacijskega potenciala Evrope potrebno zmanjšati administrativna bremena, poenotiti zakonodajne zahteve in zagotoviti, da bodo potrebe pacientov ostale v središču vseh odločitev.
Prispevek pripravila Marcia Elena Podboršek na podlagi vtisov z MedTech Foruma 2026.