Zobozdravstvo

Koraki do samostojne poti v zobotehniki

Odprtje zobotehniškega laboratorija je pomemben korak za vse, ki si želijo podjetniške poti v zobni tehniki. Gre za specifično zdravstveno dejavnost, ki zahteva ustrezno izobrazbo, dovoljenja in tehnično opremljenost. V nadaljevanju so navedeni ključni koraki za ustanovitev zobotehniškega laboratorija v skladu z zakonodajo in strokovnimi standardi v Sloveniji.

1. USTREZNA IZOBRAZBA IN USPOSOBLJENOST

Za odprtje zobotehniškega laboratorija mora nosilec dejavnosti imeti ustrezno strokovno izobrazbo:

·       Srednješolska izobrazba: Zobotehnik

·       Visokošolska izobrazba: Diplomirani laboratorijski zobni protetik

·       Dodatno usposabljanje ali praksa v laboratoriju ni zakonsko zahtevano, je pa priporočljivo za kakovostno delo in vodenje laboratorija.

2. PRAVNA OBLIKA IN REGISTRACIJA PODJETJA

Izberete pravno obliko poslovanja (npr. s.p., d.o.o.) in podjetje registrirate pri:

·       AJPES (Agencija Republike Slovenije za javnopravne evidence in storitve),

·       določite dejavnost po SKD: 32.500 – Proizvodnja medicinskih in zobozdravstvenih instrumentov in naprav,

·       uredite vpis v Poslovni register Slovenije.

3. PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA OPRAVLJANJE ZDRAVSTVENE DEJAVNOSTI

Ker gre za zdravstveno dejavnost, potrebujete:

·       dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti s strani Ministrstva za zdravje Republike Slovenije,

·       izpolnjevanje pogojev po Zakonu o zdravstveni dejavnosti (ZZDej),

·       vpis v register JAZMP.

4. IZPOLNJEVANJE PROSTORSKIH IN TEHNIČNIH POGOJEV

Prostor za laboratorij mora izpolnjevati naslednje pogoje:

·       ustrezna prostorska ločitev delovnih območij (čisti del. nečisti del),

·       zagotovljeni higienski pogoji,

·       ustrezno prezračevanje in varnostna oprema (za delo s kemikalijami, prašnimi delci ipd.),

·       registrirana oprema v skladu z MDR.

5. USKLADITEV Z ZAKONODAJO O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH

Zobotehniški laboratoriji izdelujejo medicinske pripomočke po meri (npr. proteze, krone, mostičke), zato je potrebno:

·       delovati v skladu z Uredbo (EU) 2017/745 – MDR,

·       imeti vzpostavljen sistem vodenja dokumentacije in sledljivosti izdelkov,

·       pripraviti Izjave o skladnosti za posamezne izdelke po meri.

6. KADROVSKI POGOJI

Za manjši laboratorij zadošča ena oseba z ustrezno izobrazbo. Z rastjo laboratorija je priporočljivo vključiti dodatne zobotehnike ter po potrebi administrativno podporo.

7. ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI IN ETIČNEGA POSLOVANJA

Priporočljivo je, da laboratorij:

·       vzpostavi notranji sistem zagotavljanja kakovosti,

·       deluje v skladu s Kodeksom etike za zobotehnike (če obstaja),

·       gradi partnerske odnose z zobozdravniki, temelječe na strokovnosti in zaupanju.

8. POVEZOVANJE Z ZBORNICO MEDTECH SLOVENIJA

Kot ponudnik medicinskih pripomočkov po meri in del zdravstvenega ekosistema, je smiselno razmisliti o članstvu v Zbornici MedTech Slovenija, ki omogoča:

·       povezovanje zobotehnikov v močno in vplivno zbornico,

·       zastopanje in uveljavljanje poklicnih, ekonomskih in socialnih interesov zobotehnikov,

·       strokovno podporo pri regulativi (MDR),

·       pravno in strokovno podporo,

·       promocijo dejavnosti v okviru panožnih dogodkov in mreženj,

·       povezovanje s proizvajalci materialov in opreme.

Članstvo zbornice GZS MedTech - Zobozdravstvo v tujih organizacijah:

·       FEPPD

Biti član zbornice je čast. Prav bi bilo, če bi se tega zavedali vsi, ki opravljamo poklic zobotehnika na območju Republike Slovenije.